百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易，股票代碼為688177。
作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，公司已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立®（阿達(dá)木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（托珠單抗）、貝塔寧®（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（BAT1806）（美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?）和貝伐珠單抗（BAT1706）（美國、歐洲商品名：Avzivi®）已在中美歐三地獲批上市。公司有20多款不同產(chǎn)品處于臨床階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。
1. 格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，是國內(nèi)獲批上市、國內(nèi)獲批2個規(guī)格及8個適應(yīng)癥的的阿達(dá)木單抗生物類似藥。格樂立已在中國獲批八個適應(yīng)癥，其中包括：銀屑病、 強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和葡萄膜炎；以及三個兒童適應(yīng) 癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童克羅恩病。
2. 普貝希®是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：Avzivi®，已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已 獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌；轉(zhuǎn)移 性結(jié)直腸癌；復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌；宮頸癌。在美國已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；非小細(xì)胞肺癌；成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌；持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。在歐洲已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；非小細(xì)胞肺癌；轉(zhuǎn)移性乳腺癌；腎細(xì)胞癌；宮頸癌；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
3. 施瑞立®是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?，是國內(nèi)獲批上市的托珠單抗生物類似藥，已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已獲批三個適應(yīng)癥，包括：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放綜合征。在美國已獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。在歐洲已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和COVID-19。
4. 貝塔寧®（BAT2094，枸櫞酸倍維巴肽注射液）為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（包括進(jìn)行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)）的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險。
公司搭建了一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍，擁有多位具有海外背景的專家，具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū)，占地面積約4萬平米，目前已完成建設(shè)并投入使用的總產(chǎn)能達(dá)到66500L，包括：6個6000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的2條下游純化生產(chǎn)線，4個4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，2個3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，3個2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線，3個500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線。另設(shè)有：1個200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線，1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產(chǎn)線，1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線，1條凍干制劑生產(chǎn)線，1條智能化隔離器預(yù)灌封注射液高速聯(lián)動線和1條西林瓶高速聯(lián)動線。
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