2010年
成立時間
54349.49萬元
注冊資本
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,專注于為全球患者提供質高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司在中國上海和美國加州均設有研發(fā)中心,按照國際GMP標準進行生產(chǎn)和質量管控,位于上海徐匯的生產(chǎn)基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖已在中國上市5款產(chǎn)品,在國際上市1款產(chǎn)品,13項適應癥獲批,5個上市注冊申請獲得中國藥監(jiān)局受理,13個產(chǎn)品、11個免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗)為首個獲批上市的國產(chǎn)生物類似藥。第二款產(chǎn)品漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac,澳大利亞商品名: Tuzucip 和Trastucip)為首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥,開辟了中國醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河,有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多的治療選擇。2022年3月,公司首個創(chuàng)新型單抗H藥漢斯狀(斯魯利單抗)獲NMPA批準上市,治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤,其鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也在審評中。
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