北京康億鴻科技發(fā)展有限公司成立于2011年5月13日，原注冊地址位于北京市朝陽區(qū)望京西路48號院5號樓702號。公司經(jīng)營范圍：銷售III類醫(yī)療器械；批發(fā)預(yù)包裝食品；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；經(jīng)濟信息咨詢；銷售電子產(chǎn)品、機械設(shè)備、計算機軟硬件及外圍設(shè)備、通訊設(shè)備、II類醫(yī)療器械；貨物進出口；技術(shù)進出口；代理進出口。根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，2017年7月起，公司投資5000萬元在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓三層A段建設(shè)微流體陣列晶片試劑盒生產(chǎn)項目，產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械用品類中體外診斷試劑。
目前公司建立了完善的組織機構(gòu)，設(shè)有研發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、綜合部、市場部、財務(wù)部等部門。擁有包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場拓展以及售后服務(wù)等完整的運行體系。公司擁有1450方米的研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲和辦公用房。其中，建有十萬級潔凈車間270平方米（凈化面積230平方米），研發(fā)實驗室、質(zhì)檢實驗室、樣本操作室和環(huán)境檢測實驗室共計250平方米，料品倉庫、成品倉庫及冷庫125平方米。公司配置了完善的、精良的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，具備了規(guī)模生產(chǎn)的能力。
公司堅持以“免疫診斷、突破創(chuàng)新、精工標(biāo)準(zhǔn)、團結(jié)協(xié)作”為質(zhì)量方針，樹立“質(zhì)量就是生命”的全員質(zhì)量意識；為使質(zhì)量管理上一個新臺階，公司自2018年8月按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國食藥監(jiān)總局公告2014年第64號）、YY/T0287-2017（idtISO13485：2016)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》（國食藥監(jiān)總局公告2015年第103號）建立了質(zhì)量管理體系。
公司十分注重新技術(shù)新成果的運用和再開發(fā)，并在開發(fā)過程中積極求實創(chuàng)新，使高新技術(shù)應(yīng)用于人們的健康事業(yè)，讓優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品造福于社會。
說明：專為樹立基礎(chǔ)品牌形象的企業(yè)設(shè)計，能直觀展示品牌logo、聯(lián)系方式、品牌介紹及工商注冊信息等關(guān)鍵內(nèi)容，助力企業(yè)樹立清晰、專業(yè)的初步印象。
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