江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥，進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和省級科技型企業(yè)，成立于2009年4月，位于國家級連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司于2021年5月20日在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡稱：諾泰生物，代碼：688076），現(xiàn)有員工900余人。
公司致力于通過技術(shù)創(chuàng)新，突破藥物研發(fā)及生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，構(gòu)建從醫(yī)藥高級中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈，為全球伙伴提供綠色、低成本、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
研發(fā)方面，公司堅持以技術(shù)創(chuàng)新為動力，不斷加強自主創(chuàng)新能力建設(shè)，連續(xù)3年每年投入營業(yè)收入總額10％以上的研發(fā)費用。公司擁有諾泰生物、澳賽諾、新博思等三個省級研發(fā)中心，并組建了一支由國家級重點引才工程、省級人才計劃專家領(lǐng)銜的具有國際技術(shù)水平的研發(fā)團隊，團隊現(xiàn)有研發(fā)人員160余人，其中碩士、博士共40余人，海歸人員6人。研發(fā)中心通過整合軟硬件條件，實現(xiàn)技術(shù)融合，為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局提供了堅實的技術(shù)支持。此外，公司還與德國生物化學(xué)家—諾貝爾化學(xué)獎獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎工作站，加速推動公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權(quán)專利77項，其中發(fā)明專利36項，與多個高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作。
生產(chǎn)方面，公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地，具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國際法規(guī)市場標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋“醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)?；a(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認(rèn)證，多肽原料藥質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。其中在2019年1月的復(fù)檢中公司以“零缺陷”（“NAI”）順利通過，為公司產(chǎn)品提升國際市場競爭力奠定了基礎(chǔ)。
市場方面，公司堅持國際化戰(zhàn)略，通過國際化的品種和業(yè)務(wù)布局、人才隊伍和生產(chǎn)體系建設(shè)，使公司產(chǎn)品和技術(shù)具備了國際競爭力。經(jīng)過多年發(fā)展，公司憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，贏得了多個全球知名藥企的認(rèn)可，并建立了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系。
未來，公司將以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度，最終成長為以多肽創(chuàng)新藥為主體，以重磅仿制藥和技術(shù)服務(wù)為兩翼，具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的國際知名的生物醫(yī)藥企業(yè)。
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