國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定注銷汞溴紅溶液、安乃近片、葡萄糖注射液等34個藥品注冊證書。
2021年11月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132號)》。公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書。
據(jù)了解,這34個藥品涉及溶液劑、片劑、乳膏劑、氣霧劑4種劑型,汞溴紅溶液、葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、馬來酸氯苯那敏片、林旦乳膏等藥品都在注銷名單內(nèi)。
以下是本次注銷注冊證書藥品的詳細信息:
藥品通用名稱 | 批準文號 | 劑型 | 藥品上市許可持有人 |
汞溴紅溶液 | 國藥準字H21023728 | 溶液劑 | 沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司 |
利巴韋林注射液 | 國藥準字H62020708 | 注射劑 | 酒泉大得利制藥股份有限公司 |
鹽酸普魯卡因注射液 | 國藥準字H62020845 | 注射劑 | 酒泉大得利制藥股份有限公司 |
葡萄糖注射液 | 國藥準字H62020086 | 注射劑 | 酒泉大得利制藥股份有限公司 |
土霉素片 | 國藥準字H62020025 | 片劑 | 蘭州和盛堂制藥股份有限公司 |
安乃近片 | 國藥準字H62020031 | 片劑 | 蘭州和盛堂制藥股份有限公司 |
安乃近片 | 國藥準字H62020414 | 片劑 | 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 |
復方磺胺甲噁唑片 | 國藥準字H62020415 | 片劑 | 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 |
醋酸地米松片 | 國藥準字H62020492 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
醋酸潑尼松片 | 國藥準字H62020493 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
灰黃霉素片 | 國藥準字Z62020404 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
磺胺嘧啶片 | 國藥準字H62020749 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
馬來酸氯苯那敏片 | 國藥準字H62020157 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
四環(huán)素片 | 國藥準字H62020163 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
鹽酸四環(huán)素片 | 國藥準字H62020296 | 片劑 | 甘肅河西制藥有限責任公司 |
林旦乳膏 | 國藥準字H44023092 | 乳膏劑 | 廣州白云山制藥有限公司白云山何濟公制藥廠 |
林旦乳膏 | 國藥準字H44020952 | 乳膏劑 | 珠海安生鳳凰制藥有限公司 |
林旦乳膏 | 國藥準字H44023929 | 乳膏劑 | 廣東恒建制藥有限公司 |
林旦乳膏 | 國藥準字H44025284 | 乳膏劑 | 廣東華潤順豐藥業(yè)有限公司 |
沙丁胺醇氣霧劑 | 國藥準字H37022817 | 氣霧劑 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 |
沙丁胺醇氣霧劑 | 國藥準字H19983227 | 氣霧劑 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 |
色甘酸鈉氣霧劑 | 國藥準字H37022929 | 氣霧劑 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 |
甲潑尼龍片 | H20150244 | 片劑 | Pfizer Italia s.r.l |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170244 | 片劑 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170229 | 片劑 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170245 | 片劑 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170230 | 片劑 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170231 | 片劑 | PF Prism CV |
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170246 | 片劑 | PF Prism CV |
鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片 | H20181114 | 片劑 | Astellas Pharma INc . |
鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片 | H20181120 | 片劑 | Astellas Pharma INc . |
注射用利培酮微球 | 國藥準字HJ20150267 | 注射劑 | Janssen-Cilag AG |
注射用利培酮微球 | 國藥準字HJ20150268 | 注射劑 | Janssen-Cilag AG |
注射用利培酮微球 | 國藥準字HJ20150269 | 注射劑 | Janssen-Cilag AG |
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