醫(yī)療器械有哪些

1、家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品。

2、保健按摩產(chǎn)品

電動(dòng)按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、足底理療儀、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊、按摩椅、豐胸器、美容按摩器。

3、醫(yī)療康復(fù)設(shè)備

家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等。

4、家庭護(hù)理設(shè)備

家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床。

5、醫(yī)療器械

外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機(jī)、核磁共振等。

6、新型醫(yī)療器械

隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng)。包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車等。比如缺血性卒中取栓支架、3D打印技術(shù)、動(dòng)態(tài)血糖檢測(cè)等等。

醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別

一類

為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。且一類醫(yī)療器械是無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證的，只需要獲得的工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照便可以可進(jìn)行一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二類

為對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

二類醫(yī)療器械相對(duì)一類風(fēng)險(xiǎn)較高，屬于中等風(fēng)險(xiǎn)，是需要嚴(yán)格管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

三類

用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

醫(yī)療界巨星閃亮登場(chǎng)，三類醫(yī)療器械是需要采取特別措施嚴(yán)格管理保證其安全、有效的器械。高深技術(shù)、高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、高度管理，這三高是三類醫(yī)療器械的特點(diǎn)。

一類二類三類區(qū)別

一類二類三類醫(yī)療器械的區(qū)別還是很大的，風(fēng)險(xiǎn)程度不同，一類風(fēng)險(xiǎn)程度最低，三類風(fēng)險(xiǎn)程度最高；經(jīng)營(yíng)規(guī)定不同，一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)定要求低，備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以備案，備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)全的全部?jī)?nèi)容。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)。

醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備有什么區(qū)別

1、適用不同

醫(yī)療器械是用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

2、分類不同

醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。

醫(yī)療器械怎么查詢真假

1、查看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)

凡被稱為治療儀的產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械準(zhǔn)字號(hào)的注冊(cè)證，否則就是假冒產(chǎn)品，同時(shí)，注冊(cè)證的注冊(cè)形式和號(hào)碼編排方式國(guó)家也有嚴(yán)格規(guī)定，如不正確即可判斷為假冒產(chǎn)品。

2、查看產(chǎn)品名稱與出廠企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)證核準(zhǔn)的名稱是否一致

產(chǎn)品名稱必須與醫(yī)療器械注冊(cè)證上核定的產(chǎn)品名稱一致，假冒產(chǎn)品往往會(huì)采取偷梁換柱的方式，以其他商品名稱出現(xiàn)，套用注冊(cè)證，最終謀取暴利。

3、查看產(chǎn)品有沒有《醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表》

該認(rèn)可表上有國(guó)家核定的產(chǎn)品適用范圍和產(chǎn)品禁忌癥，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成等詳細(xì)說(shuō)明如不能提供《醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表》，即可判定為假冒產(chǎn)品。

4、查看工商執(zhí)照

查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)工商執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，有沒有注明相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)容，經(jīng)營(yíng)企業(yè)有沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

5、查看產(chǎn)品宣傳有沒有廣告批文

國(guó)家規(guī)定企業(yè)宣傳、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、必須具備《醫(yī)療器械廣告審查表》，宣傳產(chǎn)品的功效必須符合審查表上的內(nèi)容，非正規(guī)產(chǎn)品及非正規(guī)銷售單位往往在沒有廣告批文的情況下，肆意夸大產(chǎn)品功效，從事非法宣傳，用各種手段誘使消費(fèi)者上當(dāng)受騙。

6、學(xué)會(huì)查詢與核實(shí)

詳細(xì)詢問(wèn)廠家情況、經(jīng)營(yíng)公司情況、商品情況、售后服務(wù)情況等；查看企業(yè)及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明；上網(wǎng)或電話詢問(wèn)官方執(zhí)法機(jī)構(gòu)以便核實(shí)真實(shí)情況；可以直接電話咨詢當(dāng)?shù)貓?zhí)法機(jī)關(guān)，詢問(wèn)該公司資質(zhì)。

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

1、日常保養(yǎng)

主要由臨床使用人員負(fù)責(zé)，主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔，使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過(guò)程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫使用記錄，按要求加注潤(rùn)滑油或保養(yǎng)液，儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，除做好必要的記錄外，要及時(shí)通知維修人員，不得私自拆卸。

2、設(shè)備維修注意

儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，要做好維修前的信息收集、準(zhǔn)備工作；維修中應(yīng)當(dāng)注意，在拆卸醫(yī)療設(shè)備的過(guò)程中，要注意先后順序，不要用蠻力強(qiáng)行拆卸；維修工作完成后，要清潔儀器表面，接通電源，看能否正常工作；維修中的防護(hù)工程師在維修儀器時(shí)，要時(shí)刻注意做好防護(hù)工作，無(wú)論是漏電還是交叉感染等問(wèn)題，都要注意防護(hù)。不要出現(xiàn)不必要的意外傷害。

3、定期保養(yǎng)

定期進(jìn)行外觀檢查，包括各按鈕、開關(guān)、接頭插座；對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔；更換易損件，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障；開機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開關(guān)和按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。

醫(yī)療器械公司怎么運(yùn)營(yíng)

如何開辦公司

1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積，到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下，并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。

2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)營(yíng)證明及投資股東的身份證明等資料，到當(dāng)?shù)毓ど叹稚暾?qǐng)開辦公司，辦理公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

3、取得公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求向食藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并把公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅證、地稅證都辦出來(lái)后，可開門營(yíng)業(yè)，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了，一家醫(yī)療器械公司開辦完成。

醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)模式淺析

1、專業(yè)路線

這類公司專注于某一專業(yè)領(lǐng)域的舊知識(shí)和新進(jìn)展，客戶范圍是所管轄區(qū)域內(nèi)所有該專業(yè)的科室，很容易與客戶建立長(zhǎng)期的供需關(guān)系，只要醫(yī)院有大的采購(gòu)計(jì)劃，一般都會(huì)選擇這類公司。制造客戶需求的能力較差，如果醫(yī)院沒有更新或購(gòu)買計(jì)劃的銷售機(jī)會(huì)，則很難開展銷售，多數(shù)情況下都是在得知科室有需求后才去被動(dòng)的滿足需求。

2、高精尖路線

此類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)者多數(shù)有海歸背景，對(duì)國(guó)外各專業(yè)最新進(jìn)展了解深刻，會(huì)主動(dòng)引進(jìn)國(guó)外新產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，多數(shù)為中國(guó)地區(qū)總代招商，并且涉獵專業(yè)科室廣泛不單一。獨(dú)家壟斷的產(chǎn)品不管是利潤(rùn)還是市場(chǎng)空間，都相對(duì)成熟都很大，但要市場(chǎng)對(duì)陌生產(chǎn)品的熟悉也要一段時(shí)間，投資時(shí)間較長(zhǎng)，收益顯現(xiàn)較慢，有一定風(fēng)險(xiǎn)。

3、關(guān)系路線

沒有太多資金壓力，過(guò)硬的關(guān)系可以保證資金流的接續(xù)，同時(shí)也可以保證銷路--只要你有耐心能找到客戶需求的產(chǎn)品，客戶就會(huì)照單全收；但有可能隨著客戶決策層或其他的人員變動(dòng)使關(guān)系發(fā)生改變。