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世界首款注射式男性避孕藥通過試驗 等待印度藥物監(jiān)督管理局審批

  • 印度醫(yī)學研究理事會研究人員稱,該機構已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床試驗,并已送交印度藥物監(jiān)督管理局審批。

    報道稱,這種避孕藥被設計用于替代輸精管切除術,有效期為13,之后失效。據(jù)稱,輸精管切除術是世界上唯一可用的男性絕育方法。

    印度醫(yī)學研究委員會高級科學家夏爾馬表示,“試驗已經(jīng)結束,包括擴展的三期臨床試驗。我們共招募了303名志愿者,成功率為97.3%,無副作用報告。”

    印度藥品監(jiān)督管理局局長索曼尼說:“這是來自印度的世界首創(chuàng),所以我們在審批時必須格外謹慎。我們正在從各個方面進行研究,尤其是良好生產(chǎn)規(guī)范認證,這樣就不會對其質(zhì)量產(chǎn)生任何疑問”。



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