經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院抽檢，蘇州二葉制藥有限公司生產(chǎn)的 1 批次產(chǎn)品不合格，已及時(shí)通知經(jīng)銷企業(yè)及使用單位停止該批次產(chǎn)品的銷售和使用，并及時(shí)啟動(dòng)了問題批次產(chǎn)品的召回程序，蘇州二葉已根據(jù)蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的要求完成整改。
經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院抽檢，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司生產(chǎn)的 1 批次“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（規(guī)格：2.25g）”不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
該批次產(chǎn)品共計(jì)165,170支已全部銷售，實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣176萬元。蘇州二葉獲悉抽檢結(jié)果后，已及時(shí)通知經(jīng)銷企業(yè)及使用單位停止該批次產(chǎn)品的銷售和使用，并及時(shí)啟動(dòng)了問題批次產(chǎn)品的召回程序。市場(chǎng)留存的該批次產(chǎn)品共計(jì)52,444支已被召回，同時(shí)，根據(jù)對(duì)該批次產(chǎn)品已使用地區(qū)的監(jiān)測(cè)，未收到相關(guān)不良反饋。經(jīng)蘇州二葉對(duì)該批次產(chǎn)品的留樣檢測(cè)及蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該批次產(chǎn)品及相鄰批次的留樣檢測(cè)，結(jié)果均為合格。
問題批次產(chǎn)品事件發(fā)生后，復(fù)星醫(yī)藥管理層高度重視，已要求蘇州二葉就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面復(fù)查并及時(shí)完成整改，同時(shí)也督促各成員企業(yè)以此次事件為戒，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程管理，持續(xù)提升產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平，防止此類情況再次發(fā)生，蘇州二葉已根據(jù)蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的要求完成整改。
蘇州二葉制藥有限公司前身為蘇州第二制藥廠，創(chuàng)始于1946年，2003年企業(yè)改制，2010年底公司搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)，現(xiàn)公司坐落于東橋潘陽(yáng)工業(yè)園，占地面積161畝。經(jīng)過六十多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為生產(chǎn)原料藥、粉針劑（含青霉素類、頭孢類）、凍干粉針劑和口服制劑的綜合型制藥企業(yè)，是中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)中青霉素及頭孢菌素產(chǎn)品品種較多，劑型較全的產(chǎn)業(yè)實(shí)體之一，也是集藥品研究、生產(chǎn)、銷售于一體的多元化、現(xiàn)代化高科技企業(yè)。
以誠(chéng)置信，以信立業(yè)，二葉制藥始終不斷推進(jìn)精細(xì)化管理和扁平化售后服務(wù)體系。公司產(chǎn)品具有品種多，規(guī)格多的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，目前擁有各級(jí)代理商2000多家。公司是無菌原料藥苯唑西林鈉的全球主要供應(yīng)商，哌拉西林鈉舒巴坦鈉、美洛西林鈉舒巴坦鈉、依諾肝素鈉均為暢銷品種。
二葉制藥將進(jìn)一步專注于產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，開拓更廣闊的企業(yè)發(fā)展之路，并愿意與各界同仁，攜手共贏，為人類的健康事業(yè)、為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
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