• 国家药监局发布4项医疗器械技术审查指导原则
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则,下面让我们一起来了解一下吧。
  • 佛山市一科研用地摘牌 将建设药检实验室等多个省级公共服务中心
    2022年12月21日,佛山云东海生物医药产业园公共服务中心地块摘牌成交,将正式启动建设广东省药检所云东海实验室、省医械所云东海实验室、省审评认证中心云东海站,省医械协会佛山医工转化服务中心等省级公共服务中心。
  • 国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
    为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,2021年9月27日,国家药监局发布公告称,决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...
  • 明德生物取得医疗器械注册证
    明德生物发布公告称,公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品,产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
  • 佳能医疗CT设备新升级 利用人工智能获得更清晰冠脉成像
    人工智能已经在医疗领域获得了越来越多的应用,佳能医疗就成功地将人工智能应用到了CT成像领域,他们对其高端CT设备Aquilion ONE系列进行了升级,升级版本增加了人工智能心血管重建功能,使得CT成像更加清晰,帮助医生更好地诊断疾病。