2019年10月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷阿侖膦酸鈉片等13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的公告(2019年第79號(hào))》。
根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》,注銷藥品批準(zhǔn)證明文件一共分為六種情況:1.批準(zhǔn)證明文件的有效期未滿,申請(qǐng)人自行提出注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的;2.按照本辦法第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊(cè)的;3.《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷或者繳銷的;4.按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條的規(guī)定,對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷批準(zhǔn)證明文件的;5.依法作出撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定的;6.其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷或者撤回藥品批準(zhǔn)證明文件的情形。
除《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的情況外,在一致性評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)控藥品制度、限抗令等政策之下,也有一些藥企迫于經(jīng)營(yíng)壓力,主動(dòng)注銷藥品批文,退出市場(chǎng)。 此外,一些閑置、老舊、競(jìng)爭(zhēng)壓力大、長(zhǎng)期不生產(chǎn)的藥品批文,廠家也多會(huì)選擇主動(dòng)注銷,減輕藥企批文維護(hù)成本。
看了注銷藥品批文的公告,那么你知道藥品有哪些好的品牌嗎?下面是十大藥品品牌榜單:
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