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國家藥監(jiān)局提醒 醫(yī)療美容產(chǎn)品非化妝品

國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)官網(wǎng)發(fā)布化妝品與醫(yī)療美容產(chǎn)品科普知識系列文章,介紹醫(yī)療美容產(chǎn)品與化妝品的區(qū)別,并提示消費者應(yīng)理性選擇。

  • “醫(yī)療美容”是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行修復(fù)與再塑?!搬t(yī)療美容機構(gòu)”是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu),它本質(zhì)上是醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療美容機構(gòu)須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

    “生活美容”是指運用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段,對人體所進行的皮膚、毛發(fā)的護理、按摩等帶有保養(yǎng)或者保健型的非侵入性美容護理。美容院等生活美容機構(gòu)須取得《公共場所衛(wèi)生許可證》后方可開展經(jīng)營活動。

    國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)美國美容整形協(xié)會(American Society of Plastic Surgeons)2018年的統(tǒng)計顯示,面部醫(yī)療美容中排名前五的為:肉毒素注射、軟組織填充(包括透明質(zhì)酸或自體脂肪填充等)、化學(xué)剝脫術(shù)、激光脫毛、微晶磨削術(shù)。

    在上述醫(yī)療美容過程中使用的藥物、醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療美容產(chǎn)品。因此,國家藥監(jiān)局提醒,使用醫(yī)療美容產(chǎn)品進行美容,必須在有資質(zhì)的醫(yī)療美容機構(gòu)內(nèi),由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的醫(yī)生才能操作。

    空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科副主任醫(yī)師田燕具體解釋道,在生活美容中,化妝品應(yīng)用普遍。化妝品主要采用涂擦、噴灑或其他類似方法,將產(chǎn)品散布于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面任何部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的目的?;瘖y品的使用方式?jīng)]有創(chuàng)傷性和侵入性,采用注射、口服等方式使用的產(chǎn)品均不是化妝品。化妝品的施用部位是人體表面,所以施用部位深入真皮層或者皮下的產(chǎn)品,均不是化妝品。

    而化妝品是日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,故一些美容儀器、設(shè)備均不屬于化妝品。使用化妝品進行美容,消費者一般可以自行選擇和使用。一些專業(yè)線產(chǎn)品(例如:燙發(fā)、染發(fā)等產(chǎn)品)田燕建議,由美容師或美發(fā)師操作使用,其目的是為了得到更理想的美容美發(fā)效果,而非出于對產(chǎn)品使用安全的擔(dān)憂。

    另外,國家藥監(jiān)局表示,醫(yī)療美容產(chǎn)品帶來的風(fēng)險不同于化妝品,醫(yī)療美容產(chǎn)品的使用具有一定的風(fēng)險性。有些醫(yī)療美容產(chǎn)品的使用具有創(chuàng)傷性和侵入性,若操作失誤或不規(guī)范都會造成嚴重的傷害后果。即使是由有資質(zhì)的醫(yī)生正確操作使用醫(yī)療美容產(chǎn)品,也可能因消費者的個體差異導(dǎo)致一定幾率的不良反應(yīng)發(fā)生,消費者應(yīng)理性選擇。

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